Betadine roztok: návod k použití, cena, analogy, složení, indikace

Betadine® roztok je antiseptický, dezinfekční prostředek pro místní použití.

Betadine® je dezinfekční prostředek určený k dezinfekci kůže a sliznic. Ničí bakterie, plísně, viry, prvoky a spory. Droga je prakticky netoxická.

Antimikrobiální účinek roztoku Betadine® je udržován v rozmezí pH od 2,0 do 7,0.

Roztok Betadine® se používá:

Jako dezinfekce kůže a sliznic, k dezinfekci otevřených ran, popálenin a také při přípravě pacientů na operaci. Roztok je určen jako doplňková lokální léčba bakteriálních a plísňových onemocnění kůže a sliznic.

Nemělo by se používat

• jestliže jste alergický(á) na jód nebo na kteroukoli pomocnou látku roztoku Betadine® (pokud máte známou nebo suspektní alergii na jód) uvedenou v bodě 8;
• jestliže máte hypertyreózu (nadměrnou činnost štítné žlázy);
• jestliže máte jiné akutní onemocnění štítné žlázy;
• Se zánětem kůže připomínajícím herpes (tzv. Dühringova dermatitis herpetiformis s pustulózními vyrážkami);
• Před a po léčbě nebo vyšetření pomocí radioaktivního jódu a scintigrafie
• Použití roztoku Betadine je kontraindikováno u novorozenců.

Mery predostorojnosti pri meditsinskom primenenii

Co byste měli vědět před použitím roztoku Betadine®

Kontaktujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší během několika dnů nebo pokud se zhorší.

Před použitím roztoku Betadine® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neužívejte přípravek, pokud máte podráždění kůže, kontaktní dermatitidu nebo alergie.

Před použitím roztok nezahřívejte.

Uchovávejte roztok mimo dosah dětí.

U pacientů trpících onemocněním štítné žlázy, jako je struma, nodulární struma nebo jiné neakutní onemocnění štítné žlázy, nebo kteří se léčí na onemocnění štítné žlázy, může podávání významného množství jódu způsobit hypertyreózu. U těchto pacientů lze roztok Betadine® použít pouze pro absolutní indikace a použití by mělo být omezeno časem a oblastí ošetřovaného povrchu kůže. I po ukončení léčby je třeba sledovat výskyt možných časných příznaků hypertyreózy a v případě potřeby kontrolovat funkci štítné žlázy.

Betadine® roztok by neměl být podáván dlouhodobě u pacientů užívajících léky obsahující lithium.

Lék by se neměl používat před nebo po scintigrafii, stejně jako během léčby karcinomu štítné žlázy radioaktivním jódem.

Tmavě hnědá barva roztoku ukazuje na jeho účinnost. Změna barvy je známkou snížené antimikrobiální účinnosti. Vystavení světlu a teplotám nad 40°C podporuje rozpad (zbarvení).

Zabraňte kontaktu roztoku s očima. Pokud k tomu přes všechna opatření dojde, okamžitě si vypláchněte oči velkým množstvím vody.

Při použití orofaryngeálního (v ústech, v krku) je třeba dbát na to, aby se zabránilo vdechnutí (vniknutí) roztoku Betadine® do dýchacího traktu, protože to může způsobit komplikaci, jako je pneumonitida (zánět plic). K tomu může dojít především u intubovaných pacientů.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů lze lék použít až poté, co lékař vyloučí některá onemocnění štítné žlázy.

Děti a dospívající

Malé děti (do 30 měsíců) jsou vystaveny zvýšenému riziku vaziva, protože jejich kůže má vyšší propustnost a je u nich pravděpodobnější vysoká citlivost na jód. U malých dětí by měly být použity nejnižší možné dávky jodového povidonu. V případě potřeby by měla být u dětí sledována funkce štítné žlázy. Vyvarujte se vkládání jódového povidonu do úst.

Pokud dítě náhodně spolkne tento lék, okamžitě se poraďte s lékařem.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou volně prodejné.

Povidon jod je účinný v rozmezí pH od 2,0 do 7,0. Je pravděpodobné, že může interagovat s proteiny a jinými nenasycenými organickými sloučeninami, což sníží jeho účinnost.

• Při léčbě ran vede použití PVP jódových léků spolu s léky obsahujícími enzymy k vzájemnému snížení účinnosti.
• Povidon jod by se neměl používat současně s dezinfekčními prostředky obsahujícími rtuť, stříbro, taurolidin nebo roztok peroxidu vodíku, protože tyto látky mohou interagovat s PVP jodem a snížit tak účinnost obou léků.
• Jódový komplex PVP je také neslučitelný s redukčními činidly, přípravky obsahujícími soli alkalických kovů a látkami, které mohou reagovat s kyselinami.
• Současná nebo sekvenční aplikace jodového povidonu s antiseptickými látkami obsahujícími oktenidin na stejný nebo přilehlý povrch těla může způsobit dočasné ztmavnutí povrchu kůže ošetřené těmito látkami.
• Vzhledem k oxidačním vlastnostem jodového povidonu mohou některé typy testů používajících toluidin nebo guajakovou pryskyřici k detekci okultní krve (hemoglobinu) v moči nebo stolici a také ke stanovení glukózy v moči vést k falešně pozitivním výsledkům.
• Povidon jod by se neměl pravidelně používat u pacientů užívajících léky obsahující lithium, protože může být absorbováno více jódu, zejména při použití významného množství jodového povidonu nebo při aplikaci léku na velkou plochu těla. Ve výjimečných případech to může způsobit hypotyreózu (přechodnou). V této zvláštní situaci může dojít k synergickému účinku, protože lithium může také způsobit hypotyreózu.
• Absorpce jódu z PVP jódového komplexu může snížit vychytávání jódu štítnou žlázou, což může ovlivnit výsledky některých vyšetření a výkonů (scintigrafie štítné žlázy, stanovení jódu vázaného na bílkoviny, diagnostické postupy pomocí radioaktivního jódu), a proto plánovaná léčba onemocnění štítné žlázy přípravky radioaktivního jódu mohou být nemožné. Po ukončení užívání PVP jódu by měl být dodržen interval alespoň 1-4 týdnů před další scintigrafií.

Těhotenství a laktemie

Pokud jste těhotná, kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užívání jodového povidonu u těhotných a kojících žen je možné pouze v absolutních indikacích a v co nejmenších dávkách, protože absorbované jodidové ionty procházejí placentární bariérou a mohou být vylučovány do mateřského mléka. Kromě toho se plod a novorozenec vyznačují zvýšenou citlivostí na jodid, takže během těhotenství a kojení nelze lék užívat ve významných množstvích. Je důležité, aby koncentrace jodidu v mateřském mléce byla vyšší než v krevním séru. Užívání tohoto léku může způsobit dočasné snížení funkce štítné žlázy (hypotyreóza) se zvýšením hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Zabraňte vystavení povidonu jodu ústům a gastrointestinálnímu traktu (při požití) u dětí.

Preventivně je třeba se vyhnout užívání tohoto léku během těhotenství, zejména ve 3. trimestru a kojení.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče před zahájením jakéhokoli léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Betadine® roztok neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Jak požádat

Tento lék by měl být používán přísně podle pokynů v těchto pokynech nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Betadine® roztok je určen k zevnímu použití v neředěné nebo ředěné formě (při ředění 1:10 nebo 1:100). K ředění roztoku Betadine® můžete použít běžnou vodu z vodovodu.

Roztok Betadine® není určen k perorálnímu podání.

Drogu nemíchejte s horkou vodou. Je povoleno pouze krátkodobé zahřátí na tělesnou teplotu.

Betadine® neředěný roztok používá se k dezinfekci kůže před injekcemi, odběrem krve, punkcí, biopsií, infuzí apod., stejně jako k dezinfekci kůže před operacemi.

Neředěný roztok Po aplikaci nechte 1-2 minuty působit. Při dezinfekci kůže obsahující mnoho mazových žláz by měl lék působit alespoň 10 minut.

Kůže by měla být vlhká po celou dobu působení neředěného roztoku.

10% vodný roztok Betadine® (zředěný 1:10) po konzultaci s lékařem se 10% roztok Betadine® používá k antiseptickému ošetření ran a popálenin;

k dezinfekci sliznic; pro bakteriální a plísňové kožní infekce. Léčba rány by měla pokračovat, dokud jsou přítomny známky infekce rány. Pokud po přerušení léčby dojde k relapsu, léčba rány by měla být znovu zahájena.

1% vodný roztok Betadine® (zředěný 1:100) používá se k předoperační léčbě pacientů.

Roztok se nanese na celý povrch těla s výjimkou obličeje a po době působení (2 minuty) se smyje teplou vodou.

Roztok by měl být připraven těsně před použitím. Zředěný roztok by neměl být skladován.

Při opakovaném použití závisí frekvence a délka použití čerstvě připraveného roztoku na indikaci. V případě potřeby lze lék používat několikrát denně. Zředěný roztok by neměl být skladován.

Tmavě hnědá barva roztoku ukazuje na jeho účinnost. Změna barvy je známkou snížené účinnosti

Skvrny z roztoku Betadine® lze snadno odstranit horkou vodou. K odstranění odolných skvrn použijte thiosíran sodný.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů by měl být Betadine® podáván pouze v případě, že ošetřující lékař vyloučil některá onemocnění štítné žlázy.

Malé děti (do 30 měsíců) mají při podávání velkého množství jódu zvýšené riziko rozvoje hypotyreózy (nízká funkce štítné žlázy). Vzhledem k tomu, že děti tohoto věku mají zvýšenou citlivost na jód a zvýšenou permeabilitu kůže, mělo by být použití jódového PVP u dětí této věkové skupiny minimální.

Pokud dojde k náhodnému požití velkého množství jódového povidonu, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u všech pacientů.

Výskyt nežádoucích účinků se určuje následovně:

– vzácné: vyskytují se u 1 – 10 pacientů z 10 000
– velmi vzácné: vyskytují se méně než u 1 pacienta z 10 000
— četnost neznámá — četnost nelze na základě dostupných údajů určit

– zvýšená citlivost, zánět kůže (kontaktní dermatitida) s příznaky jako zarudnutí kůže, svědění a výskyt malých puchýřků.

Velmi vzácné:

– anafylaktická reakce (závažná alergická reakce, která může způsobit potíže s dýcháním/dušnost, závratě a pokles krevního tlaku);
– hypertyreóza (zvýšená funkce štítné žlázy, která může způsobit zvýšenou chuť k jídlu, úbytek hmotnosti, pocení, zrychlený srdeční tep nebo úzkost) u pacientů s onemocněním štítné žlázy v anamnéze;
– angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje a hrdla).

Frekvence neznámá:

– při dlouhodobém užívání povidon jódu na velkých plochách se může vyvinout hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy, která může způsobit únavu, přibírání na váze a pomalý srdeční tep);
– renální dysfunkce;
— chemické popáleniny kůže (mohou nastat při přípravě pacienta na operaci v důsledku dlouhodobého vystavení kůže pacienta nadměrnému množství roztoku léku);
– nerovnováha elektrolytů, metabolická acidóza (zvýšená kyselost v těle), akutní selhání ledvin, zhoršená osmolarita krve (může se vyvinout, když se absorbuje významné množství jodového povidonu);
– pneumonitida (zánět plic, který se rozvine poté, co roztok vstoupí do dýchacího traktu). K tomu může dojít především u pacientů, kteří jsou intubováni během operace.

Hlášení vedlejších účinků

Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků nebo pokud zaznamenáte jakékoli účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášením nežádoucích účinků poskytnete další informace o bezpečnosti tohoto léku.

Opatrování

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu.

Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

Nepoužívejte roztok Betadine®, pokud vykazuje známky rozkladu (např. změna barvy).

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu. Informace o likvidaci nepoužitelných léků získáte u svého lékárníka. Taková opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Datum vypršení platnosti

Datum spotřeby je uvedeno na obalu.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti. Za datum expirace se považuje poslední den uvedeného měsíce.